最後更新:2017-08-03
人類相關生物材料輸出入申請

一、人類相關生物材料輸出入申請主管單位:衛生福利部疾病管制署
       感染性生物材料暨傳染病檢體輸出入管理規定 (106.6 CDC公布)
       生醫材料輸入流程總圖(精簡版)
       人源樣材輸入流程圖-感染性人類檢體
       非感染性人類檢體輸出入申請審查流程
 
      輸出入研究用人類細胞株自106年6月1日起不需提出申請;請逕向海關提出報關申請(106.6 CDC公布)
       進口研究用人類細胞株流程(106.6 CDC公布)
 

二、生物材料申請於環安衛中心收件後約須2週可收到衛生福利部疾病管制署之輸出入許可。

三、生物材料輸出(入)申請作業

  1. 本項申請作業係指須輸出(入)生物材料經過海關至國外(內),包含購入、由國外學術單位分讓或分讓給國外學術單位等事項。依生物材料之危害等級其申請作業如下:
  2. 申請事宜:
  3. 感染性物質運輸規範指引(2017-2018 年版)。(106.4.28 CDC公布)
         
         ****取得疾病管制署輸入核可後,即可向國外下單,進到國內海關如被攔下****
              **海關 質疑材料需同時取得農委會的同意,參考做法如下:**
              1.  
請至機場的防檢局 (03-3982431) 檢疫站申報檢疫,並敘明申請VP999
               2. 經判定免檢疫者,檢疫官將發送訊息VP999給海關,且免收檢疫費


四、操作超級細菌規定暨切結書下載

五、查詢生物材料危害等級(Risk group)。

    1. 疾管署公佈生物材料等級
    2. 生物資源保存及研究中心資料庫
    3. 加拿大衛生部病原體安全資料表(PSDS)
    4. ATCC(The Global Bioresource Center)
    5. 美國生物安全協會公布
    6. 生物材料 使用同意書


六、生物材料明細表單

依疾病管制署公告「感染性生物材料管理及傳染病病人檢體採檢辦法」第9條規定,中央主管機關得視需要至實驗室進行生物材料清單查核。本校經由95學年度第2次生物安全暨管理委員會會議中通過「國立臺灣大學實驗室生物材料明細表單」(填寫範例下載),提供本校生物性實驗室填寫以備查核。

七、生物材料 使用同意書
八、其他